Q1:什麼是順丁烯二酸酐?
A1:(1)順丁烯二酸酐(Maleic anhydride)又名馬來酸酐或去水蘋果酸酐,常簡稱順酐。
(2)順丁烯二酸酐可應用於與食品接觸之包裝材料,遇水則轉變順丁烯二酸,為美國FDA及歐盟核准之間接食品添加物,也可能微量存在於蘋果酸或反丁烯二酸等合法的食品添加物中。
Q2:什麼是食用「化製澱粉」?
A2:取自作物穀粒或根部之天然澱粉經過少量化學藥品的處理,並經核准使用在食品即稱為食用「化製澱粉」。經處理的澱粉其黏度、質地及穩定性會提升,以應用在食品加工增加產品彈性的口感。
Q3:順丁烯二酸酐可以用來製造食用化製澱粉嗎?
A3:目前我國已核准可使用之食用化製澱粉共21項,但未包含經順丁烯二酸酐修飾之澱粉,因此順丁烯二酸酐並未核准使用於食用化製澱粉。
Q4:吃下被檢出順丁烯二酸的食品,會對人體造成毒性嗎?(5/25更新)
A4:(1)根據科學文獻資料顯示,順丁烯二酸的急毒性低,對於人類不具有生殖發育、基因等毒性,且亦無致癌性。
(2)美國EPA研究顯示,每天以100 mg/kg餵食大鼠兩年,並沒有發現會對腎臟有損傷;另有動物研究指出單一劑量(9 mg/kg)順丁烯二酸會對狗造成腎臟毒性,但分別以117、191或29 mg/kg餵食大鼠、小鼠與猴子,均未發現有腎毒性,顯示不同動物對順丁烯二酸敏感度不同。
Q5:吃下被檢出順丁烯二酸的食品有什麼樣的風險? (5/25更新)
A5:(1)說明:
依據歐盟評估資料,成人的每公斤體重每日耐受量(Tolerable Daily Intake, TDI)為0.5 mg(毫克),以 60公斤的成人計算,每日耐受量為30 mg。假設產品中含順丁烯二酸濃度 400 mg/kg(ppm),每日食用30公克產品估計,則每日所攝入順丁烯二酸量約12 mg。
(2)風險評估:
每日所攝入順丁烯二酸量約12 mg,此與 60公斤的成人可忍受 30 mg之劑量相比,仍在安全範圍之下。
Q6:我如何得知哪些食品被檢出含順丁烯二酸?(5/28新增)
A6:檢出含順丁烯二酸產品資訊,已公布於衛生署食品藥物管理局網頁「順丁烯二酸酐化製澱粉專區」之「檢出產品及原料名單」(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=3482 ),並將持續更新,以供消費者檢視並確認。
Q7:對於檢出含順丁烯二酸食品的處理原則為何?(5/28新增)
A7:衛生署食品藥物管理局已於局網「順丁烯二酸酐化製澱粉專區」公布「順丁烯二酸酐化製澱粉污染食品之處理原則」(http://www.fda.gov.tw/TC/siteContent.aspx?sid=3498 ),內容包括違規產品處置、業者處份以及相關措施之說明。
Q8:民眾若有疑問,可以在哪裡獲得資訊?(5/28新增)
A8:衛生署食品藥物管理局提供消費者保護專線 (02)2787-8200、0800-285-000 (上午8時至下午6時),相關資訊可參閱食品藥物管理局(http://www.fda.gov.tw/)網頁「順丁烯二酸酐化製澱粉專區」或食品藥物消費者知識服務網(http://consumer.fda.gov.tw/)網頁。
Q9:何謂「安全具結證明」?(5/31更新)
A9:澱粉原料業者須主動提供「安全具結證明」給下游販賣業者,另粄條、肉圓、黑輪、粉圓、豆花、粉粿、芋圓及地瓜圓等8大類含澱粉原料產品之販售業者,須將上游提供之具結證明張貼於明顯處供消費者檢視。「安全具結證明」包含下列二種文件之一:
(1) 具結書:是廠商對其所販售澱粉類原料皆不含「順丁烯二酸酐化製澱粉」,並符合我國食品衛生標準之書面證明。(具結書參考格式連結(http://www.fda.gov.tw/TC/includes/GetFile.ashx?mID=133&id=23848&chk=f3784d6c-3a41-4a86-8f63-c10a57ad246b)。
(2) 檢驗報告:澱粉類原料經食品藥物管理局認可可檢測「食品中順丁烯二酸與順丁烯二酸酐總量」之實驗室或其他食品認證實驗室之檢驗報告。
※業者所出具之具結書或檢驗報告,如為影本則須有該澱粉原料業者之公司章並註明「與正本相符」。
Q10:哪裡可以提供食品中順丁烯二酸的檢驗?(5/29更新)
A10:自本局公布「食品中順丁烯二酸與順丁烯二酸酐總量之檢驗方法」後,實驗室已陸續在其外部網站公布有接受本項目之委託檢驗,目前已向本局提報已建立SOP及品管資料之實驗室,本局已於專區提供可檢測之實驗室名單(http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3506)。本局將陸續公布可檢測實驗室名單,供各界委託檢驗參考。
Q11:食品的包裝材料會不會溶出順丁烯二酸呢?(5/29新增)
A11:(1)順丁烯二酸及順丁烯二酸酐可應用於與食品接觸的包裝材料,為美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟核准之間接食品添加物(indirect food additive)。食品製造過程中,包裝材料可能會有微量的順丁烯二酸游離出來。
(2)歐盟訂定包裝材料中順丁烯二酸溶出限量(migration limit)為30 ppm。
Q12:民眾若有相關健康疑問,可以在哪裡獲得醫療諮詢資訊?(5/29新增)
A12:(1)為解除民眾健康疑慮,已開立衛生署台中醫院健康諮詢專線(04)2229-4411轉5605(上午8點至下午5點30分),經評估後如有必要,將轉介至相關門診進行後續追蹤。
(2)民眾如有因食用化製澱粉產品之相關健康疑慮,可就近至全國26家署立醫院(含療養院)看診,並由家醫科醫師視狀況協助轉介相關科別。